一般在检测GMP净化车间时，总会有洁净度检测不合格的情况，有的是厂房局部，有的是整个项目。如果净化项目未通过测试，则甲方和乙方已通过整改、调试和处置。满足要求，但往往浪费大量人力物力，延误工期，延误GMP认证流程。一些原因和缺陷可以在测试前完全避免。在检查过程中，开云在线网站发现净化工程洁净度不合格的主要原因如下：

　　

　　

　　这种情况其实比较少见，即使有，一般出现在净化水平要求不高的小洁净室建设中。现在净化的竞争很激烈，一些施工单位为了获得项目，在投标中给出了较低的报价。在后期施工中，一些单位不熟悉工作，偷工减料，使用功率较低的空调、通风、压缩机组，使送风功率与净化区不匹配，造成洁净度不合格。还有一个原因是设计施工开始后，用户单位增加了新的要求和净化面积，也使得原有的净化工程设计无法满足要求。这种先天缺陷很难改善，在工程设计阶段应该避免。一些施工单位为了蒙混过关，提前堵住了一些送风口。

　　

　　

　　在使用高效过滤器时，根据国家的一些相关规定，空气净化处理应使用初、中、高效过滤器，洁净度达到10万以上。在验证过程中，某大型净化项目在1万净化级别使用了亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器，导致GMP净化车间洁净度不合格。只有更换高效过滤器，才能达到GMP认证的要求。

　　

　　

　　这种情况往往是施工粗糙造成的。在验收中，通常说明一个房间或者系统的一部分不合格。改进的方法是供气管采用漏光试验检测泄漏，过滤器采用颗粒计数器扫描过滤器的横截面、密封胶和安装架，找出泄漏位置并仔细密封。

　　

　　根据规定，测试通常在洁净空调系统正常运行30分钟后开始。因为运行时间太短，也会导致清洁度不合格。在这种情况下，开云在线网站建议净化车间空调净化系统运行时间适当延长。